DB11/T 2275.2—2024 北京市地方标准 ICS CCS DB 11 35.240.99 L 67 2024-06-28发布 2024-10-01实施 北京市市场监督管理局 发布 恶性肿瘤临床研究数据集 第2部分：乳腺癌 Malignant tumor clinical research dataset —Part 2：Breast cancer DB11/T 2275.2—2024 I 目次 引言.................................................................................. II 前言................................................................................. III 1 范围................................................................................. 1 2 规范性引用文件 ....................................................................... 1 3 术语和定义 ........................................................................... 1 4 缩略语 ............................................................................... 1 5 数据集元数据属性 ..................................................................... 2 6 数据元属性 ........................................................................... 2 7 数据元 ............................................................................... 3 8 数据元值域代码表 .................................................................... 31 DB11/T 2275.2—2024 II 引言 为了满足本行政区域内各类医疗卫生机构、科研院所、高校等单位开展恶性肿瘤疾病科研工作和信 息化平台建设的需求，提高本行政区域内医疗卫生机构开展恶性肿瘤临床研究水平，推动恶性肿瘤临床 研究数据共享，根据《北京市关于加强医疗卫生机构研究创新功 能的实施方案（ 2020-2022年）》的总 体部署，编制《恶性肿瘤临床研究数据集 》系列标准。 DB11/T 2275《恶性肿瘤临床研究数据集 》系列标准，是在参考卫生信息及临床研究方面相关国家 标准和行业标准的基础上，通过综合考虑恶性肿瘤临床研究 过程管理及研究数据类型的需求，参考CDISC 标准体系，规范了开展恶性肿瘤临床研究 中的专用数据元。该标准将为行政区域内医疗机构开展恶性肿 瘤疾病临床研究的数据 采集、加工、管理、交换共享、应用及信息平台建设提供参考。 本文件《恶性肿瘤临床研究数据集 第2部分：乳腺癌》是 《恶性肿瘤临床研究数据集 》系列分则 中针对乳腺癌的部分，该数据集根据乳腺癌临床研究的特性进一步细化和补充，其总体性和原则性均符 合《恶性肿瘤临床研究数据集 第1部分：通则》的要求。该标准将为行政区域内医疗机构开展恶性肿 瘤疾病临床研究的数据 采集、加工、管理、交换共享、应用及信息平台建设提供参考。