GB-T 24629-2009 外科植入物矫形外科植入物维护和操作指南

ICS_11.040. 40 C 35 C 中华人民共和国国家标准 GB/T24629—2009/ISO8828:1988 外科植入物矫形外科植入物维护和操作指南 Implants for surgery--Guidance on care and handling of orthopaedic implants (ISO 8828:1988,IDT) 2009-11-15发布 2010-05-01实施中华人民共和国国家质量监督检验检疫总局发布中国国家标准化管理委员会 GB/T 24629—2009/ISO 8828:1988 前言本标准等同采用ISO8828:1988《外科植人物矫形外科植人物维护和操作指南》。本标准提出的“不适用于植人物制造商”是指植入物产品交付给购方后，对植人物的维护和操作指南不适用于制造商。制造商应按本标准的要求，在标签、说明书等诸方面对植入物产品交付后的维护和操作提供足够的信息。本标准由国家食品药品监督管理局提出。本标准由全国外科植人物和矫形器械标准化技术委员会(SAC/TC110)归口。本标准起草单位：国家食品药品监督管理局天津医疗器械质量监督检验中心、中国医疗器械行业协会外科植人物专业委员会、中国药品生物制品检定所医疗器械检验中心。本标准主要起草人：姚志修、冯晓明、范成相、奚廷斐、孙惠丽、宋铎、齐宝芬。

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