SN 中华人民共和国出入境检验检疫行业标准 SN/T4455—2016 化妆品微生物风险评估和 低风险产品鉴定指南 Guidelines for the microbiologically risk assessment of cosmetics and identification of low-risk products 行业标准信息服务平台 2016-03-09发布 2016-10-01实施 中华人民共和国 发布 国家质量监督检验检疫总局 行业 中华人民共和国出入境检验检疫 行业标准 化妆品微生物风险评估和 低风险产品鉴定指南 SN/T 4455-2016 中国标准出版社出版 北京市朝阳区和平里西街甲2号（100029） 务平台 北京市西城区三里河北街16号（100045） 总编室：（010)68533533 网址www.spc.net.cn 中国标准出版社秦皇岛印刷厂印刷 * 开本880×12301/16 印张0.5 字数10千字 2016年8月第一版 2016年8月第一次印刷 印数1-1100 * 书号：155066：2-30422 定价14.00元 SN/T4455—2016 前 言 本标准按照GB/T1.1一2009给出的规则起草。 本标准参照ISO29621：2010《化妆品-微生物学-微生物风险评估和低风险产品鉴定指南》的技术路 线制定。 本标准由国家认证认可监督管理委员会提出并归口。 共和国江苏出人境检验检疫局。 本标准主要起草人：吕敬章、刘慧玲、洪小柳、黄李华、葛丽雅、丁晶、马淑棉、黄欣迪、赵芳、张恒、 蒋原、薛峰。 行业标准信息服务平台 1 SN/T4455—2016 化妆品微生物风险评估和 低风险产品鉴定指南 1范围 本标准制定了化妆品微生物风险评估和低风险产品鉴定的指南。 本标准适用于化妆品的微生物风险评估和低风险产品的鉴定。 2术语和定义 下列术语和定义适用于本文件。 2.1 风险评估riskassessment 风险识别、风险分析和风险评价的全过程。 2.2 低微生物风险产品microbiologicallylow-riskproducts 存在不利于微生物生长的物理和化学因素的化妆品。 3风险评估因子 3.1概述 进行化妆品微生物风险评估时，需要对化妆品产品一些特性进行评价，这些特性包括：产品成分、生 产条件、包装工艺以及这些因子的联合作用 3.2产品成分 3.2.1一般特性 化妆品中存在许多物理和化学因素，可抑制微生物的繁殖，延长微生物生长的延迟期，甚至引起细 胞迅速死亡。这些不适宜微生物生长和生存的因子，包括产品水活度、pH值、乙醇含量和一些化妆品 原料。 3.2.2产品水活度 水是控制微生物生长速度最重要的因子之一。微生物的代谢和繁殖要求产品存在可利用的水，产 品中可利用水的最有用测量指标就是水活度（α），水活度可定义为产品水分蒸气压与相同温度下纯水 蒸气压的比值。 缓和细胞计数下降。多数细菌生长需要的水活度在0.90以上，霉菌和酵母可在更低的水活度下生长， 但其需要的最低水活度也在0.60以上。 表1列举了一些微生物生长需要的最低水活度，这些水活度只是一个参考值，因为微生物会因温 1