ICS 11.080.01 GB CCS C 47 中华人民共和国国家标准 GB/T 18281.2—2024/ISO 11138-2:2017 代替GB18281.2—2015 医疗保健产品灭菌 生物指示物 第2部分：环氧乙烷灭菌用生物指示物 Sterilization of health care products-Biological indicators- Part 2 : Biological indicators for ethylene oxide sterilization processes (ISO 11138-2 :2017,IDT) 2024-11-28 发布 2025-12-01实施 国家市场监督管理总局 发布 国家标准化管理委员会 GB/T 18281.2—2024/IS0 11138-2:2017 目 次 前言 II 引言 范围 1 规范性引用文件 2 术语和定义 通用要求 试验微生物 5 菌悬液 6 载体和初级包装 染菌载体和生物指示物 8 菌量和抗力 附录A（规范性）环氧乙烷灭菌用生物指示物抗力的测定方法 附录B（资料性）评估抗力的测试气体变化而引人第二个最小D值的规范和删除30℃时最小D值 要求的理由 参考文献·
GB-T 18281.2-2024 医疗保健产品灭菌 生物指示物 第2部分：环氧乙烷灭菌用生物指示物
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GB-T 18281.2-2024 医疗保健产品灭菌 生物指示物 第2部分：环氧乙烷灭菌用生物指示物
